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珠海麗珠試劑股份有限公司已獲批上市的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”僅用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿、靜脈全血樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體，僅用作對(duì)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。其能在15分鐘內(nèi)出檢測(cè)結(jié)果，單人份檢測(cè)，可手工、可上機(jī)操作，且可分開(kāi)檢測(cè)IgM和IgG，兩個(gè)結(jié)果互不干擾。

近期我司研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊(cè)證，為防止部分組織及個(gè)人冒用“珠海麗珠試劑股份有限公司”名義進(jìn)行虛假宣傳、銷(xiāo)售等情況的發(fā)生，現(xiàn)鄭重聲明如下：