近期我司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)已獲得國家藥監局頒發的注冊證,為防止部分組織及個人冒用“珠海麗珠試劑股份有限公司”名義進行虛假宣傳、銷售等情況的發生,現鄭重聲明如下:
1. 我司研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)用途為:體外定性檢測人血清、血漿和靜脈全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體。僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用,不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據,不適用于一般人群的篩查,僅限醫療機構使用。超出預期用途使用我司研發和生產的試劑,由此產生的一切責任由不適當使用方、銷售方承擔,我司概不負責,并保留追究法律責任的權利。
2.我司嚴格遵循國家相關要求,對產品宣傳加強監督和管理。未獲得我司合法授權的任何公司或個人,不得擅自對外銷售,不得在網絡和社交平臺等進行銷售。任何公司或個人進行不當宣傳及銷售所產生的法律風險,我司概不負責,并保留追究法律責任的權利。
3.如有發現任何公司或個人對外宣傳不符合上述使用用途,或發現有未能出示我司合法授權文件的,敬請撥打麗珠試劑舉報電話:400 830 4880 。