TA-GVHD發(fā)病率不高(0.01%~0.1%),但死亡率高達(dá)90%~100%。TA-GVHD因其臨床表現(xiàn)沒有特異性,極易誤診和漏診,發(fā)病迅猛,導(dǎo)致發(fā)生TA-GVHD的患者幾乎只能接受死亡的現(xiàn)實。國內(nèi)外專家都在治療上大下苦工,用藥物或者骨髓干細(xì)胞移植,但都是收效甚微,沒有一種藥物或者治療手段可以在TA-GVHD發(fā)生后得到有效控制。該病(TA-GVHD)目前公認(rèn)的還是防大于治。 目前唯一有效,得到國內(nèi)外統(tǒng)一認(rèn)可的方法就是對血液進(jìn)行輻照后再行輸注。這樣可以有效避免TA-GVHD的發(fā)生。
國家衛(wèi)健委頒布的《全血和成分血使用》(WS/T623-2018)于2019年4月1日開始實施,該標(biāo)準(zhǔn)中明確了輻照血的用途:預(yù)防免疫功能低下的患者發(fā)生TA-GVHD,同時,規(guī)定了輻照血部分臨床適應(yīng)癥:宮內(nèi)換血和宮內(nèi)輸血;已知或疑似免疫缺陷的兒科患者;先天性細(xì)胞免疫缺陷癥(如 SCID、先天性胸腺和甲狀旁腺發(fā)育不全)和霍奇金病;粒細(xì)胞輸注;親屬間輸血(不受親 緣關(guān)系遠(yuǎn)近及患者免疫狀態(tài)限制);人類白細(xì)胞抗原(HLA)配型的血液成分輸注;接受 移植手術(shù)的患者輸血;患者正在接受抑制T細(xì)胞功能的治療(如嘌呤核苷類藥物-氟達(dá)拉濱、 苯達(dá)莫司汀、咪唑硫嘌呤;阿侖單抗等)等。此外,該標(biāo)準(zhǔn)還明確了去白細(xì)胞血液不適用于預(yù)防TA-GVHD,糾正了部分業(yè)內(nèi)人士的誤區(qū)。
血液輻照是基于電離輻射能夠?qū)?xì)胞遺傳物質(zhì)產(chǎn)生永久損傷的原理,采用一定劑量γ射線或X射線照射血液制品,可顯著降低淋巴細(xì)胞分裂增殖能力,有效預(yù)防TA-GVHD。
目前,輻照設(shè)備主要有γ射線血液輻照儀和X射線血液輻照儀兩種,也有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用加速器的X射線輻照血液。γ射線血液輻照儀是最早專門用于血液輻照的設(shè)備,但是因為其含有Co-60或Cs-137這樣的同位素放射源,存在一定的安全隱患,環(huán)保管理嚴(yán)格,相關(guān)資質(zhì)辦理困難,設(shè)備笨重導(dǎo)致應(yīng)用受限,而且報廢后的放射源處置困難且費(fèi)用高昂。
基于以上γ射線輻照儀的諸多弊端,多年來國內(nèi)開展血液輻照的醫(yī)療機(jī)構(gòu)并不多,據(jù)輸血服務(wù)藍(lán)皮書(2019版)統(tǒng)計,血液輻照儀的配置率普遍不高,而且部分血站安裝了設(shè)備并未開展輻照業(yè)務(wù),血液中心開展率42%,中心血站開展率僅為10%。在所有成分制備項目中開展率最低。以下為各區(qū)域情況:
X射線血液輻照儀近年來發(fā)展迅速,正在逐步代替γ射線血液輻照儀。X射線血液輻照儀利用X射線球管產(chǎn)生X射線,可人為控制放射狀態(tài),關(guān)機(jī)后無射線產(chǎn)生,輻射控制和劑量管理更為方便和安全,解決了放射性同位素持續(xù)放射的技術(shù)瓶頸。
同時,設(shè)備更輕便,便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際應(yīng)用,而且,沒有放射源回收的后顧之憂。考慮到國家對放射源管理的要求日趨嚴(yán)格,X射線血液輻照設(shè)備會快速替代同位素放射源設(shè)備,同時,推動血液輻照技術(shù)的臨床應(yīng)用。
隨著輸血醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展,國內(nèi)對于血液輻照的重視程度逐漸加深,血站和醫(yī)院采購血液輻照儀的需求也在隨之增加,輻照血液的使用比例也在增加。
如上所述,目前國內(nèi)僅有少數(shù)血站開展了血液輻照業(yè)務(wù),且血站的輻照血產(chǎn)能普遍較低,不能滿足轄區(qū)內(nèi)所有用血單位的需求,尤其是手術(shù)量大的三甲醫(yī)院。
鑒于X射線輻照技術(shù)帶來的革命性改變,部分醫(yī)院已自行開展血液輻照業(yè)務(wù)。醫(yī)院一般由輸血科開展該業(yè)務(wù),為院內(nèi)用血科室提供血液輻照服務(wù)。醫(yī)院開展血液輻照可以滿足即時性需求,隨需隨照,時效性更強(qiáng),不用向血站預(yù)約。
另外,血液制品經(jīng)過輻照后會隨儲存時間延長發(fā)生變化,多項研究表明,紅細(xì)胞輻照后鉀離子釋放速度加快,具有肝腎功能障礙的患者輸注后會增加風(fēng)險,溶血率也會隨之增加,所以輻照血最好現(xiàn)照現(xiàn)用,醫(yī)院開展血液輻照可以根據(jù)臨床需求,隨照隨用,血液質(zhì)量更有保障。
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